무선 임플란타블 전력 시스템 시장 보고서 2025: 성장 동력, 기술 혁신 및 글로벌 전망에 대한 심층 분석. 산업 형성의 주요 동향, 경쟁 역학 및 전략적 기회를 탐색하세요.
- 요약 및 시장 개요
- 무선 임플란타블 전력 시스템의 주요 기술 동향
- 시장 규모, 점유율 및 성장 전망 (2025–2030)
- 경쟁 환경 및 주요 기업
- 지역 분석: 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역
- 도전 과제, 위험 및 규제 고려 사항
- 기회 및 전략적 권장 사항
- 미래 전망: 새로운 응용 프로그램 및 시장 변화
- 출처 및 참고 문헌
요약 및 시장 개요
무선 임플란타블 전력 시스템은 의료 기기 산업 내에서 변혁적인 세그먼트를 비추며, 심장 박동기, 신경 자극기 및 약물 전달 시스템과 같은 임플란타블 의료 기기 (IMD)의 작동을 가능하게 합니다. 이는 빈번한 수술적 배터리 교체의 필요 없이 작동할 수 있습니다. 이러한 시스템은 주로 유도 결합, 무선 주파수 (RF) 및 초음파 전력 전달 기술을 활용하여 인체에 내장된 장치에 안전하고 효율적으로 전력을 전달합니다.
세계 무선 임플란타블 전력 시스템 시장은 만성 질환의 유병률 증가, 고령화 인구 및 최소 침습 의료 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년에 강력한 성장을 할 것으로 예상됩니다. MarketsandMarkets에 따르면, 보다 넓은 무선 전력 전송 시장은 2025년까지 134억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 의료 응용 프로그램은 중요한 및 빠르게 확장되는 하위 세그먼트를 구성합니다.
주요 산업 플레이어인 메드트로닉, Abbott 및 보스턴 사이언티픽 등이 효율성, 안전성 및 임플란트용 무선 전력 시스템의 소형화를 향상시키기 위해 R&D에 막대한 투자를 하고 있습니다. 최근의 규제 승인 및 임상 성과는 특히 심장 및 신경 자극 응용 프로그램에서 채택을 가속화했습니다. 예를 들어, 메드트로닉의 무선 전원 심층 뇌 자극기 및 Abbott의 리드리스 심장 박동기는 시장의 기술 발전과 상업적 모멘텀을 보여줍니다.
지역적으로 북미와 유럽은 선진 의료 인프라, 유리한 환급 정책 및 주요 의료 기기 제조업체의 높은 집중으로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 의료 접근성이 확장되고 의료비 지출이 증가하며 첨단 임플란트 기술에 대한 인식이 높아짐에 따라 2025년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다 (Fortune Business Insights).
유망한 전망에도 불구하고 이 시장은 엄격한 규제 요건, 생체적합성 문제 및 장기 안전성 데이터 필요성과 같은 도전에 직면해 있습니다. 그럼에도 불구하고 기술 기업과 의료 제공자 간의 지속적인 혁신과 전략적 협력이 2025년 및 그 이후에도 시장의 지속적인 확장과 개선된 환자 결과를 추진할 것으로 예상됩니다.
무선 임플란타블 전력 시스템의 주요 기술 동향
무선 임플란타블 전력 시스템은 부피가 큰 배터리 없이 임플란트를 작동할 수 있게 함으로써 의료 기기 환경에 혁신을 가져오고 있습니다. 2025년까지 여러 주요 기술 동향이 이러한 시스템의 개발 및 채택을 형성하고 있으며, 이는 재료 과학, 소형화 및 무선 전력 전송 기술의 발전에 의해 주도되고 있습니다.
- 소형화 및 생체적합성: 더 작고 생체적합성이 뛰어난 장치를 향한 지속적인 경향은 환자의 편안함과 장기 이식에 중요합니다. 마이크로 제작 기술의 혁신과 생체적합성 폴리머 및 세라믹과 같은 첨단 재료의 사용은 인체에 안전하게 이식할 수 있는 초소형 전력 수신기 및 회로를 만드는 데 기여하고 있습니다. 메드트로닉 및 Abbott와 같은 기업들이 이러한 재료를 차세대 장치에 통합하는 데 선두에 서고 있습니다.
- 공명 유도 결합: 공명 유도 결합은 임플란트 장치에 대한 지배적인 무선 전력 전송 (WPT) 방법으로, 짧은 거리에서 효율적인 에너지 전송을 제공합니다. 최근 연구는 코일 설계와 정렬 최적화에 중점을 두어 전력 전송 효율을 극대화하고 조직 가열을 최소화하는 데 집중하고 있습니다. IEEE는 의료 임플란트를 위한 코일 기하학 및 주파수 조정 개선 사항을 강조하는 여러 연구를 발표했습니다.
- 초음파 및 무선 주파수 (RF) 전력 전송: 초음파 및 RF와 같은 대체 WPT 수단은 깊은 조직을 관통할 수 있는 능력으로 인해 주목받고 있으며, 피부 표면에서 더 멀리 있는 임플란트에 전력을 전달할 수 있습니다. 스타트업 및 연구 기관은 초음파 수신기 및 RF 수확 회로를 소형화하고 있으며, 전임상 시험에서 유망한 결과를 얻고 있습니다 (Nature).
- 에너지 수확 및 하이브리드 시스템: 체온이나 움직임과 같은 생리학적 소스에서 에너지를 수확하는 무선 전력 전송과 결합된 하이브리드 시스템에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 시스템은 외부 전원 의존도를 줄이고 장치 수명을 연장하는 것을 목표로 합니다. Nature 저널은 열전기 및 압전 수확기를 무선 충전 모듈과 통합한 프로토타입에 대해 보도했습니다.
- 보안 및 데이터 통합: 무선 전력 시스템이 더 정교해짐에 따라 안전한 데이터 및 전력 전송을 보장하는 것이 매우 중요합니다. 업계 리더들은 간섭 및 무단 접근으로부터 보호하기 위해 암호화 및 인증 프로토콜을 통합하고 있습니다 (U.S. 식품의약국).
이러한 동향은 2025년 및 그 이후에 더욱 스마트하고 안전하며 신뢰할 수 있는 의료 임플란트 개발을 지원하는 무선 임플란타블 전력 시스템의 채택을 가속화할 것으로 기대됩니다.
시장 규모, 점유율 및 성장 전망 (2025–2030)
무선 임플란타블 전력 시스템에 대한 글로벌 시장은 2025년에 기술 발전, 만성 질환의 유병률 증가 및 임플란타블 의료 기기의 채택 증가에 힘입어 significant 향후 확장을 위해 준비되고 있습니다. 2025년에 시장 규모는 약 12억 달러에 이를 것으로 예상되며, 북미와 유럽이 견고한 의료 인프라와 혁신적인 의료 기술의 초기 채택 덕분에 가장 큰 점유율을 차지할 것입니다. 아시아 태평양 지역은 증가하는 의료 투자와 환자 인구의 증가에 힘입어 가장 빠른 성장을 이룰 것으로 기대됩니다.
무선 임플란타블 전력 시스템은 심장 박동기, 신경 자극기 및 약물 전달 시스템과 같은 장치를 빈번한 수술적 배터리 교체 없이 작동할 수 있게 하여 환자 결과 개선 및 의료 비용 절감의 잠재력을 가지고 있습니다. 시장은 기술 (유도 결합, 무선 주파수, 초음파 및 기타), 응용 프로그램 (심장, 신경, 정형외과 및 기타), 및 최종 사용자 (병원, 전문 클리닉 및 외래 수술 센터)별로 분류됩니다.
2025년부터 2030년까지 시장은 연평균 성장률 (CAGR) 12–15%로 성장할 것으로 예측되며, 2030년까지 추정 가치는 25억–28억 달러에 이를 것입니다. 이러한 강력한 성장은 지속적인 R&D 투자, 차세대 장치의 규제 승인 및 주요 산업 플레이어 간의 전략적 협력이 뒷받침됩니다. 특히, 메드트로닉, Abbott 및 보스턴 사이언티픽과 같은 기업들이 무선 전력 전송 기술에 대한 집중을 강화하고 있으며, 이는 시장 확대를 더욱 가속화하고 있습니다.
- 북미: 높은 의료 지출과 선도 제조업체의 강력한 존재감 덕분에 2025년에도 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.
- 유럽: 지속적인 성장세를 보일 것으로 예상되며, 유리한 환급 정책과 최소 침습 절차의 증가로 이어집니다.
- 아시아 태평양: 정부의 의료 시스템 현대화 이니셔티브 및 첨단 임플란트 솔루션에 대한 인식 제고에 힘입어 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
2025년의 주요 성장 동인은 전력 시스템의 소형화, 무선 에너지 전송 효율 향상 및 스마트 모니터링 기능의 통합입니다. 그러나 엄격한 규제 요건 및 장기 안전성 및 생체적합성에 대한 우려와 같은 도전 과제가 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 전반적으로 2025년 무선 임플란타블 전력 시스템 시장은 역동적인 확장을 준비하고 있으며, 향후 5년간 환자 치료 및 의료 기기 혁신에서 변혁적인 변화를 위한 기초를 마련하고 있습니다 (Grand View Research, MarketsandMarkets).
경쟁 환경 및 주요 기업
2025년 무선 임플란타블 전력 시스템의 경쟁 환경은 안전하고 효율적이며 오래 지속되는 임플란타블 의료 기기에 대한 증가하는 수요를 해결하기 위해 경쟁하는 기존 의료 기기 제조업체, 혁신적인 스타트업, 학술 스핀오프가 혼합된 형태로 구성될 것입니다. 이 시장은 특히 신경 자극기, 심장 박동기, 인공 달팽이관 및 새로운 생체 전자 의약품 분야에서 배터리 교체를 위한 수술 개입의 빈도를 줄이거나 제거해야 할 필요성에 의해 추진됩니다.
이 분야의 주요 플레이어에는 무선 에너지 전송 기술에 막대한 투자를 한 메드트로닉과 무선 전원 심장 및 신경 조절 장치의 포트폴리오를 지속적으로 확장하고 있는 Abbott Laboratories가 포함됩니다. 보스턴 사이언티픽도 최소 침습 요법에 대한 전문 지식을 활용하여 다음 세대의 무선 전력 솔루션을 개발하는 중요한 경쟁력입니다.
이들 기존 회사 외에도 몇몇 전문 기업들이 주목할 만한 진전을 이루고 있습니다. Cirtec Medical와 Microchips Biotech는 장기 이식용으로 맞춤화된 소형 무선 전력 모듈 및 에너지 수확 솔루션을 개발하고 있습니다. GSK와 Verily 간의 합작 회사인 Galvani Bioelectronics와 같은 스타트업들은 정밀 신경 조절을 위한 무선 전력 공급에 중점을 두고 생체 전자 의약품의 한계를 넘어서는 혁신을 이루고 있습니다.
학술 및 연구 기관들도 중요한 역할을 하며, 종종 산업과 협력하여 공명 유도 결합 및 초음파 에너지 전송과 같은 무선 전력 전송의 혁신을 상용화하고 있습니다. 예를 들어, 스탠포드 대학교와 산업 파트너 간의 협력은 무선으로 전원이 공급되는 신경 임플란트를 위한 유망한 프로토타입을 낳았습니다.
- 시장 통합이 예상되며, 대기업들이 혁신적인 스타트업을 인수하여 무선 전력 포트폴리오를 강화할 것입니다.
- 지식 재산 (IP) 경쟁이 치열하며, 주요 기업들이 새로운 무선 에너지 전송 방법 및 생체적합성 재료에 대한 특허를 출원하고 있습니다.
- 규제 승인은 주요 차별화 요인이며, 안전성과 효능이 입증된 기업이 시장 접근을 더 빠르게 확보할 수 있습니다.
전반적으로 2025년 무선 임플란타블 전력 시스템 시장은 역동적이며, 리더십은 기술 혁신, IP 강도 및 복잡한 규제 경로 내비게이션 능력에 의해 결정됩니다. 전략적 파트너십 및 인수는 이 분야가 성숙함에 따라 경쟁 환경을 형성할 가능성이 높습니다.
지역 분석: 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역
2025년 무선 임플란타블 전력 시스템의 지역적 환경은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에서 의료 인프라, 규제 환경 및 의료 기술에 대한 투자 수준에 따라 다르게 형성됩니다.
북미는 강력한 R&D, 높은 의료 지출 및 첨단 의료 기기의 조기 채택에 힘입어 여전히 지배적인 시장입니다. 특히 미국은 선도적인 의료 기기 제조업체의 강력한 존재감과 혁신을 촉진하는 유리한 규제 프레임워크의 혜택을 누리고 있습니다. 만성 질환 관리 및 증가하는 노인 인구에 대한 집중은 무선 임플란타블 전력 시스템에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. U.S. 식품의약국 (FDA) 데이터에 따르면 무선 전력을 갖춘 승인된 임플란트 장치의 수는 지속적으로 증가하고 있으며, 이는 기술 발전과 시장 준비를 반영합니다.
유럽은 독일, 프랑스 및 영국과 같은 국가가 채택을 주도하며 근접한 뒤를 따릅니다. 지역의 환자 안전 강조와 함께 유럽 위원회가 설정한 엄격한 규제 기준은 높은 품질의 장치 통합을 보장합니다. 정립된 의료 시스템의 존재와 디지털 건강 이니셔티브에 대한 정부 지원도 시장 성장에 기여합니다. 그러나 복잡한 환급 정책 및 국가 간 규제 조화 필요성으로 인해 채택 속도가 느릴 수 있습니다.
아시아 태평양은 의료 투자 증가, 중산층 인구 확장 및 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국, 일본 및 한국은 의료 기술 인프라에 막대한 투자를 하고 있습니다. Mordor Intelligence에 따르면 아시아 태평양 의료 기기 시장은 글로벌 평균을 초과하여 성장할 것으로 예상되며, 무선 임플란타블 전력 시스템이 도시 및 신흥 헬스케어 환경 모두에서 주목받고 있습니다. 지역 제조 역량과 의료 현대화를 위한 정부 이니셔티브도 주요 성장 동인입니다.
- 기타 지역(중남미, 중동 및 아프리카 포함)는 점진적인 채택을 보이지만 상대적으로 낮은 의료 지출과 인프라 격차로 제한받고 있습니다. 그러나 목표 투자 및 국제 파트너십이 진행됨에 따라 특히 민간 의료 시설 및 전문 클리닉에서 무선 임플란타블 전력 시스템을 도입하기 시작했습니다.
전반적으로 북미와 유럽이 시장 성숙도와 규제 명확성 측면에서 선두를 달리고 있는 반면, 아시아 태평양의 빠른 성장과 기타 지역에서의 새로운 기회가 2025년 무선 임플란타블 전력 시스템의 글로벌 궤도를 형성할 것으로 기대됩니다.
도전 과제, 위험 및 규제 고려 사항
무선 임플란타블 전력 시스템 (WIPS)은 심장 박동기, 신경 자극기 및 바이오 센서 등의 장치가 빈번한 수술적 배터리 교체없이 작동할 수 있게 함으로써 의료 임플란트 분야에 혁신을 가져오고 있습니다. 그러나 WIPS의 채택 및 확장은 환자의 안전과 시장에서의 생존 가능성을 보장하기 위해 해결해야 할 중대한 도전, 위험 및 규제 장애물에 직면해 있습니다.
기술적 도전 과제 중 하나는 생물학적 조직을 통한 효율적이고 신뢰할 수 있는 전력 전송을 달성하는 것입니다. 인체 조직은 전자기 신호를 감쇠시켜 무선 전력 전송 (WPT)의 효율성을 제한할 수 있으며, 이는 국소 가열을 초래하여 조직 손상 및 장기적 생체 적합성에 대한 우려를 불러일으킬 수 있습니다. 다른 의료 기기나 외부 전자 제품과의 전자기 간섭 (EMI) 위험 또한 중요한 고려 사항으로, U.S. 식품의약국이 강조한 바 있습니다. 동적인 생리학적 환경에서 안정적인 전력 전달을 보장하는 것은 장치 위치와 조직 구성 변경이 있을 수 있는 복잡한 공학 문제로 남아 있습니다.
보안 및 개인 정보 보호 위험도 두드러집니다. 무선 시스템은 해킹, 신호 가로채기 및 무단 제어에 본질적으로 취약하여 환자에게 생명을 위협하는 결과를 초래할 수 있습니다. 국제 전기 기술 위원회 (IEC)와 국제 표준화 기구 (ISO)는 의료 기기 내 사이버 보안에 대한 표준 개발을 시작했지만, 기술 발전에 걸맞은 규제 프레임워크는 아직 진화하는 중입니다.
규제 관점에서 WIPS는 시장 승인을 받기 전에 엄격한 안전성 및 효능 요구를 준수해야 합니다. 미국에서는 FDA가 장치 성능, 전자기 호환성 및 장기 안전성을 평가하기 위해 광범위한 전임상 및 임상 시험을 요구합니다. 유럽 연합의 의료 기기 규정 (MDR)은 유사한 요구 사항을 부과하며, 시장 출시 후 모니터링 및 위험 관리에 추가적인 강조를 둡니다. 이러한 규제 경로를 탐색하는 것은 시간과 비용이 많이 들 수 있으며, 종종 통지된 기관과의 협력 및 조화된 표준 준수를 요구합니다.
마지막으로, 정보 제공 동의, 환자 자율성 및 공정한 접근과 같은 윤리적 고려 사항은 규제 기관 및 옹호 그룹에 의해 점점 더 면밀히 조사되고 있습니다. WIPS 기술이 발전함에 따라 제조업체는 이러한 문제를 사전에 해결하여 대중의 신뢰를 구축하고 헬스케어 시스템 내에서의 성공적인 통합을 보장해야 합니다.
기회 및 전략적 권장 사항
2025년 무선 임플란타블 전력 시스템 시장은 기술 발전, 만성 질환 유병률 증가 및 최소 침습 의료 기기 채택 증가에 힘입어 상당한 기회를 제공합니다. 심장 박동기, 신경 자극기 및 약물 전달 시스템과 같은 임플란타블 의료 기기에 대한 수요가 증가함에 따라 신뢰할 수 있고 장기 유지 보수가 필요 없는 전력 솔루션의 필요성이 반드시 요구됩니다. 무선 전력 전송 (WPT) 기술, 유도 결합, 무선 주파수 (RF) 에너지 수확 및 초음파 전력 전송을 포함하여 이 변화의 최전선에 있습니다. 이는 배터리 교체 수술의 필요성을 없애고 환자 결과를 개선할 가능성이 있습니다.
2025년의 주요 기회는 다음과 같습니다:
- 새로운 치료 영역으로의 확장: 생체 전자 의학, 스마트 정형외과 임플란트 및 폐쇄 루프 약물 전달 장치와 같은 새로운 응용 프로그램에 무선 전력 시스템을 통합하면 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 기업들은 의료 기기 제조업체와의 파트너십을 통해 차세대 임플란트를 공동 개발할 수 있습니다.
- 소형화 및 생체적합성: 마이크로 제작 및 생체 적합 재료의 발전으로 더 작고 효율적인 무선 전력 수신기를 개발할 수 있게 되었습니다. 부품을 더욱 소형화하고 안전성 프로필을 강화하기 위한 R&D에 전략적으로 투자하는 것이 시장 차별화에 필수적일 것입니다.
- 규제 및 환급 경로: U.S. 식품의약국 및 유럽 의약품청와의 능동적인 협력이 승인을 간소화할 수 있습니다. 장기 안전성과 비용 효율성을 입증하면 유리한 환급 결정이 지원되며, 채택이 가속화될 것입니다.
- 지리적 확장: 만성 질환 발생률이 증가하고 의료 인프라가 개선되고 있는 아시아 태평양 및 중남미의 신흥 시장은 사용되지 않은 성장 잠재력을 제공합니다. 현지 규제 및 임상 요구사항을 충족하도록 제품을 조정하는 것이 필수적입니다.
- 협력 생태계: 학술 기관, 연구 조직 및 기술 제공업체와의 동맹 체결은 혁신을 촉진하고 상용화를 가속화할 수 있습니다. 개방형 혁신 모델과 공유 지식 재산 프레임워크는 경쟁력을 더욱 높일 수 있습니다.
이해 관계자를 위한 전략적 권장 사항은 차세대 WPT 기술에 대한 투자를 우선시하고, 규제 및 임상 증거를 강화하며, 교차 부문 협업을 추구하는 것입니다. 기업들은 또한 IEEE와 같은 기관의 진화하는 표준을 모니터링하여 상호 운용성 및 준수를 보장해야 합니다. 제품 개발을 임상 요구 및 규제 요구 사항에 맞추면 시장 참가자는 2025년 및 그 이후에도 무선 임플란타블 전력 시스템 부문에서 지속적인 성장을 위한 입지를 다질 수 있습니다.
미래 전망: 새로운 응용 프로그램 및 시장 변화
2025년 무선 임플란타블 전력 시스템에 대한 미래 전망은 빠른 기술 발전, 임상 응용 프로그램의 확장 및 진화하는 규제 환경에 의해 형성됩니다. 최소 침습적이고 장기 이식 가능한 의료 기기에 대한 수요가 증가함에 따라 무선 전력 전송 (WPT) 기술은 차세대 헬스케어 솔루션에서 중요한 역할을 할 것입니다.
새로운 응용 프로그램은 전통적인 심장 박동기 및 인공 달팽이관을 넘어서 확장되고 있습니다. 2025년에는 만성 통증 관리, 간질 및 파킨슨병을 위한 신경 자극 장치 및 장기 조절을 위한 생체 전자 의학에 대한 상당한 R&D 투자가 이루어질 것입니다. 전력 수신기의 소형화 및 생체 적합 재료의 개선으로 혈당 지속적 모니터링, 안압 측정 및 스마트 정형외과 임플란트를 위한 완전 이식 가능한 센서를 개발할 수 있게 됩니다. 이러한 혁신은 의료 시스템이 병원 방문을 줄이고 환자 삶의 질을 개선하려고 함에 따라 발전된 시장 및 신흥 시장에서의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.
시장 변화는 공명 유도 결합, 초음파 전력 전송 및 무선 주파수 (RF) 에너지 수확과 같은 고급 무선 충전 모드의 통합에 의해 영향을 받고 있습니다. 이러한 방법은 더 높은 전력 밀도, 더 깊은 조직 침투 및 더 큰 정렬 허용오차를 전달하도록 개선되고 있으며, 이는 초기 WPT 시스템의 주요 제한 사항을 해결합니다. IDTechEx에 따르면, 의료 임플란트의 무선 전력 전송을 위한 글로벌 시장은 2025년까지 20% 이상의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 이러한 기술 혁신 및 규제 승인 증가에 힘입은 것입니다.
미국 식품의약국 (FDA) 및 유럽 의약품청 (EMA)와 같은 규제 기관은 무선 임플란타블 전력 시스템의 고유한 안전성 및 효능 고려 사항을 해결하기 위해 지침을 적극적으로 업데이트하고 있습니다. 이러한 규제 명확성은 상용화를 가속화하고 장치 제조업체, 반도체 기업 및 의료 제공업체 간의 greater 협력을 촉진할 것으로 기대됩니다.
앞을 내다보면, 무선 전력과 디지털 건강 플랫폼 및 인공지능의 융합은 원격 환자 모니터링 및 개인화된 치료에서 새로운 패러다임을 열 것으로 기대됩니다. 전략적 파트너십 및 인수 합병 활동이 심화될 가능성이 높으며, 업계 리더들은 전문성을 통합하고 포트폴리오를 확장하려고 할 것입니다. 전반적으로 2025년은 무선 임플란타블 전력 시스템의 변혁적인 시대가 시작되는 해로, 새로운 응용 프로그램 및 시장 변화가 지속적인 성장 및 혁신을 위한 무대를 설정하고 있습니다.
출처 및 참고 문헌
- MarketsandMarkets
- Medtronic
- Fortune Business Insights
- IEEE
- Nature
- Grand View Research
- Cirtec Medical
- GSK
- Verily
- Stanford University
- European Commission
- Mordor Intelligence
- International Organization for Standardization (ISO)
- Medical Device Regulation (MDR)
- European Medicines Agency
- IDTechEx